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疾病预防控制中心实验室建设与管理探讨

发布时间: 2020-03-05 14:31   398 次浏览


疾病预防控制中心实验室建设与管理探讨



1 引言

自传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感等重大传染病疫情发生以来,国家加大了对疾病预防控制机构的投入力度和建设步伐,郫县疾病预防控制中心自2003年成立以后,借助于国家投入和申请软贷资金,加强了实验室设备购置、环境改造和人才引进,实验室从中心成立之初的仅有721分光光度计到2011年已初具规模,检测能力有了大幅提升,无论是在疾病控制,还是社会服务方面都起到了重要作用。本文对中心实验室现状进行了分析并出建议措施,以进一步提高实验室检验能力,为有效实施疾病预防控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与控制、实验室检测与评价等职能提供科学依据【1】。


2  中心实验室现状

2.1 环境条件  中心现有建筑面积5055.1m2,其中实验室面积1947.54 m2,占总面积的38.53%,符合《疾病预防控制中心建设标准(建标127—2009)》标准(县级为35-42%),实验室现有万级净化实验室3间,百级净化实验室1间,B2生物安全实验室4间,基本能满足工作的需要。

2.2 检验设备达标率  按照《省、地、县级疾病预防控制机构实验室主要仪器装备标准》,县级应为39类61台(件),中心现有30类50台(件),检验设备达标率70%,未达到疾控机构绩效考核指标(≥90%)要求。

2.3 检验项目达标率  按照《省、地、县级疾病预防控制机构检验能力标准》,县级机构基本检验能力118项,中心实际能开展83项,实验室检验项目开展率70.3%,未达到疾控机构绩效考核指标(≥85%)要求。

2.4 人员  实验室现有检验人员18人,其中研究生1人,占5.56%,本科生8人,占44.44%,大专生5人,占27.78%,中专生4人,占22.22%(见图1);主管技师5人,占27.78%,检验师5人,占27.78%,检验士1人,占5.56%,无职称7人,占38.89%,无职称人员均为2010-2011年新进人员(见图2);平均年龄35岁,20-29岁9人,占50.00%,30-39岁3人,占16.67%,40-49岁3人,占16.67%,50-59岁3人,占16.67%(见图3);平均工作年限13年,5年以内8人,占44.44%,5-10年1人,占5.56%,10-20年4人,占22.22%,20年以上5人,占27.78%。

2.5 管理体系与资质  2005年,中心建立了质量管理体系,取得了计量认证资质; 2007年通过了国家认监委资质认定(计量认证)监督检查;2010年,中心依据《实验室资质认定评审准则》修改了质量管理体系,通过了计量认证扩项评审,并取得了职业健康检查资质和职业技术服务资质。

2.6 安全管理  中心虽然成立了实验室生物安全管理委员会,制定了相关制度,但生物安全设施还不健全、不够完善,检验人员未经过严格培训,意识欠缺。

2.7 信息化管理  实验室仍采用传统的人工操作模式,在数据导出、计算、传递及报告生成时效率较低,耗费了大量的人力、物力,且易造成人为差错。

3 问题与思考

3.1实验室的硬件设备是实验室建设与管理的基础条件【2】。中心实验用房虽然基本能满足工作的需要,但实验室和业务、行政办公用房混在一起,布局不合理,存在交叉污染,不能满足分区域检验的要求。政府应将疾控中心基本设施建设列入政府总体规划,切实解决疾控机构发展的瓶颈问题。

3.2检测能力的提高是实验室管理工作的保证【3】。中心设备及检验项目远达不到国家标准,在食品卫生、环境卫生、学校卫生等市场服务方面检测能力较强,但在传染病、职业卫生等方面的检测能力较弱,尤其是突发公共卫生事件应急快速检测能力非常欠缺。

政府应加大财政投入,购置仪器设备,提高检验检测能力,同时要做好实验室总体规划,分清主次,使实验室在满足基本要求的前提下,又能使本疾控中心的一些实验室相对于同级别疾控中心有出类拔萃的特色。

根据疾控中心职责及现状,应首先购置现场快速检测箱、大型自动化检测设备、 PCR、全自动细菌鉴定仪等自动化和快速检测设备,提高实验室检测能力和效率,为疾病预防控制和处置各类突发公共卫生事件提供及时、有力的技术支撑,切实有效履行政府职能。其次应做好市场调查,拓展市场服务能力,重点加强职业技术服务能力,逐步开展职业技术服务和职业健康检查工作。第三要实施区域规划,对于不常见的,检测频率低的实验室能力应充分利用上级和兄弟单位实验室,实现区域实验室能力共享,既提高设备的使用率,节约资源,又能拓展检测能力。

3.3 实验室人员结构是实验室建设与管理的基础,拥有高素质的人员、良好的技术水平,是实验室能力建设的核心所在【4】。中心检验人员虽然数量和文化程度能基本满足工作的需要,但高学历、高职称人员过少,学术带头人、业务技术骨干匮乏,缺乏人才循环和流通机制,中心近两年虽然引进了大量专业技术人员,但工作经验相对不足。

中心今后在人才管理方面,一是要建立良好的人才引进和流通渠道,建立完善竞争机制和激励机制,为引进和留住高素质人才创造条件。二是要重点加强现有人员培训和管理,注意培训检验人员的团队精神和合作精神,充分调动检验人员的积极性;加强检验基本理论和知识以及相关法律、法规、政策、标准、规范及质量管理体系的培训,强化基本功;加强检验新知识、新方法、新技术学习,紧跟检验检测的发展。三是要重点培养学科带头人,提高科研水平。

3.4 加强疾控中心实验室生物安全管理具有重要意义,是实验室管理的前提【3】。实验室需要进一步建立健全生物安全管理体系,认真落实相关工作制度;完善生物安全设施和个人防护设备;加强检验人员生物安全知识培训,严格执行标准化操作程序及规程;加强实验室菌毒种管理、消毒和医疗废弃物处理;通过日常监督、内部审核、外部审核、管理评审等保证生物安全体系的有效运行。

3.5 科学的管理可以促进实验室的能力建设,而各种质控考核和资质的取得,则是实验室能力的***直观的反映【5】。目前疾控中心已经取得了计量认证资质、职业技术服务资质和职业健康检查资质,但疾控中心承担着食品风险监测和食源疾病诊断工作,需尽快取得食品检验机构资质。

通过计量认证后,检验报告书一经签发即具有法律效力,可见,实验室检验结果的准确性、可靠性直接关系到疾病预防控制工作的成效。这就需要我们在日常工作中加强对检验人员、环境条件、仪器设备、检测样品、检测方法、实验操作、检验报告及记录、管理制度等的规范管理,以提高检测工作质量;要制定工作计划,采取多种方法开展内部质量控制;积极参与实验室间比对,以提高实验室间测定数据的可靠性。

3.6 信息自动化管理是实验室发展的趋势。随着疾控中心大型自动化分析仪器的广泛应用和业务工作的不断扩展,每天产生大量的,形式多样的实验室信息,传统的人工和纸质管理模式工作效率极低,且易出现人为差错,已经不能满足当前工作的需要。

实验室应逐步探索建立符合单位工作特点的实验室信息管理系统(LIMS),实现样品自动流转,工作站仪器数据自动采集处理,电子原始记录及报告自动形成,客户可通过网络委托检验,质量控制、管理评审、内审、日常监督、客户满意度调查等在系统内进行,做到信息网络共享,实现无纸化办公,减少人为错误因素,提高实验室的工作效率和工作质量【6】。

    疾控中心作为政府技术部门,承担了大量公共卫生工作,而实验室的建设、升级换代是一个动态循环过程,需要政府建立对疾控中心投入的长效机制,确保实验室检测技术水平能满足疾病预防控制工作的需要,在关键时刻有能力应对各种突发公共卫生事件。


参考文献:

[1] 王芳.北京市东城区疾病预防控制中心检验能力现状分析及对策[J].首都公共卫生,2009,3(5):2318-233.

[2] 国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司编 计量认证/审查认可(验收)评审准则宣贯指南 [M] 北京:中国计量出版社,2001:5-71.

[3] 冯少强,姜恩明,等.疾控中心实验室“三位一体”管理模式的探讨[J].中国卫生检验杂志,2011,21(9):2330-2331.

[4] 王陇德.实验室建设与管理 [M] 北京:人民卫生出版社,2005:221.

[5] 国家实验室与检测监管部 实验室资质认定评审准则 [S] 120061.

[6] 郭祖鹏,张秋菊.疾病预防控制中心实验室信息管理系统建设探索[J].上海预防医学杂志,2011,23(12):585-587.



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